青島辦理三類醫療器械需要條件和流程

辦理三類醫療器械所需資料:

1. 公司的營業執照復印件;

2. 法人復印件及畢業證復印件;

3. 公司負責人的復印件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)

4. 質量管理人員1人:、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,醫學,生物工程,管理專業的大專以上學歷)復印件;

5. 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫學專業的大專以上學歷)復印件;

6. 辦公場所40平方米(面積與經營規模相適應)的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經營規模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件(注倉庫跟辦公場所在同一行政區內內)

7. 所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現場時使用);8.企業需要有進銷存管理軟件。

注:以上所有人員的健康證,