青島即墨專業辦理三類醫療器械經營許可證

青島即墨專業辦理醫療器械經營許可證
青島佰思特企咨詢有限公司是專業服務醫療器械產品相關事務的技術咨詢服務機構。
公司咨詢團隊擁有來自生物、化學、機械、電氣、臨床醫學等專業背景的注冊、其中絕大多數人具有從事醫療器械注冊工作超過5年的經驗,最長的已經超過8年。
來自不同專業背景的人才,豐富而精深的專業知識及經驗,可以為我們的客戶提供最佳的解決方案,消除技術壁壘,解決醫藥相關技術難題,幫助企業以最少的費用、最短的時間完成項目。高品質的專業素養,保證了我們的團隊能夠迅速應對法規的變化、保持與客戶和監管部門之間的溝通順暢。
目前,我們的團隊已經與國內外相關檢測機構、官方機構、醫療機構建立了長期的合作關系,為國內外眾多企業客戶提供了“一站式”的注冊咨詢服務。
公司開展業務:
1、醫療器械產品注冊、變更、延續注冊(備案)咨詢.
2、醫療器械經營、生產許可證(備案證)辦理咨詢.
3、醫療器械無菌、植入等生產管理規范實施咨詢.
4、醫療器械出口歐盟CE咨詢.
5、醫療器械出口美國FDA咨詢.
6、醫療器械風險管理和臨床試驗(豁免)咨詢.
7、醫療器械出口銷售證書、廣告許可備案、互聯網藥品信息服務證和交易證咨詢.
8、醫療器械分類界定咨詢.
9、年度醫療器械企業質量管理體系顧問咨詢.
10、醫療器械管理軟件開發、設計、安裝。
11、醫療器械、疫苗冷庫、無菌車間設計、建設、安裝。
12、醫療冷庫、無菌車間的認證檢驗.
在未來的發展中,我公司將始終如一地堅持以客戶為關注焦點,充分滿足法律法規要求,堅持持續改進,將優質的咨詢服務于更多的企業!

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